A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) finalizou a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose \u00fanica contra a dengue no mundo, e agora formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.<\/p>\n\n\n\n
Nesta quarta-feira (26), a ag\u00eancia assina, em S\u00e3o Paulo, o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan \u2014um rito obrigat\u00f3rio que define as obriga\u00e7\u00f5es do fabricante e permite a libera\u00e7\u00e3o definitiva do registro nos pr\u00f3ximos dias.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia informou que a assinatura funciona como o \u00faltimo passo antes da formaliza\u00e7\u00e3o, e fontes ouvidas pela reportagem confirmam que o imunizante cumpriu todos os crit\u00e9rios de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade exigidos pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Assim, embora o ato administrativo de publica\u00e7\u00e3o do registro ainda n\u00e3o tenha ocorrido, a aprova\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica j\u00e1 est\u00e1 dada \u2014e foi isso que permitiu ao governo dar in\u00edcio \u00e0s etapas preparat\u00f3rias para a incorpora\u00e7\u00e3o ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI).<\/p>\n\n\n\n
Apesar da aprova\u00e7\u00e3o, ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de quando a vacina ser\u00e1 inclu\u00edda ao calend\u00e1rio nacional.<\/p>\n\n\n\n
Mesmo antes da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, o Butantan havia iniciado a fabrica\u00e7\u00e3o da vacina em seu parque industrial. O instituto j\u00e1 tem mais de 1 milh\u00e3o de doses prontas para serem disponibilizadas ao PNI.<\/p>\n\n\n\n
Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm), o pediatra e infectologista Renato Kfouri refor\u00e7a que os resultados apresentados justificam a rapidez na incorpora\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA vacina demonstrou efic\u00e1cia elevada, em torno de 75% contra a doen\u00e7a e acima de 90% para formas graves e hospitaliza\u00e7\u00f5es\u201d, diz.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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